为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理,保证产品质量,核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,现予发布,请参照执行。
特此通告。
附件:
细胞治疗产品生产质量管理指南(试行).doc
国家药监局核查中心
2022年10月28日