根据《中华人民共和国疫苗管理法》,在国家药品监督管理局的指导下,核查中心组织制定了《疫苗上市许可持有人质量年度报告撰写要求(试行)》,经国家药品监督管理局审核批准,现予以发布。质量年度报告报送具体要求另行通知。
特此通告。
附件:
疫苗上市许可持有人质量年度报告撰写要求(试行).doc
国家药监局核查中心 2020年11月11日