近日,省检查中心组织召开了2024年第二季度疫苗生产企业派驻检查风险会商会议,省局药品注册处、药品生产处、省审评中心、省药检院、省检查中心疫苗监管相关人员及疫苗生产企业派驻检查员参加会议。
会上,全体驻厂检查员分别汇报了派驻期间发现的风险问题、初步风险研判和处理建议。参会人员对提出会商的风险信息逐一进行了分析讨论和研判,给出相应监管措施。并就如何完善疫苗派驻检查相关管理制度,做深做实疫苗派驻检查工作开展探讨。
会议要求,一是要进一步压实企业主体责任,督促企业按照会议商定的风险防控措施落实整改,确保疫苗产品质量安全;二是要加强派驻检查员能力提升,尤其是生产工艺设计、设施设备等方面的学习培训,及时发现生产过程中的风险隐患并上报;三是要加强驻厂检查员管理制度建设,完善日常管理,进一步发挥驻厂监督的前哨作用。